붙임		온라인 점검 제출자료 목록

※ ‘필수’항목은 반드시 제출, ‘권장’항목은 실시간 화상점검 시 컨설팅 등 참고자료로 활용

□ 일반 연구시설의 제출자료

< 1. 설치기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험실 위치 및 접근	실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리)	권장	권장	1. 신고한 시설구역 전체 사진 (실험공간과 사무공간의 분리 유무)
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)	권장	권장	2. 신고한 시설의 주 출입구 잠금장치 사진
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치	권장	권장	3. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진
	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치	-	권장	4. 실험실 출입 전, 전실 사진
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치	-	권장	5. 기자재 반출입문 또는 구역 사진 등
실험자 안전 보호	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈세척기 제외) 설치	-	권장	6. 시설 내 설치(비치)된 손소독기와 눈세척기 사진
실험 장비	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)	필수	필수	7. 시설 내 설치된 고압증기멸균기 사진
	생물안전작업대 설치	-	권장	8. 시설 내 설치된 생물안전작업대 사진
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용	-	권장	9. 시설 내 설치된 에어로졸의 외부유출 방지기능이 있는 원심분리기 사진
폐기물 처리	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치	필수	필수	10. 폐기물의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)	필수	필수	11. 실험폐수의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)	-	권장	12. 신고한 연구시설이 헤파필터에 의해 배기가 되고 있다고 확인할 수 있는 관련 자료
기타 설비	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치	권장	권장	13. 시설 내 유·무선전화 및 CCTV 설치 사진 등
	배관의 역류 방지 장치 설치	-	권장	14. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료

< 2. 운영기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	15. 주 출입문이 닫혀있고, 승인받은 자만 출입하고 있음을 확인할 수 있는 사진(ex: 보안카드키 등)
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	16. 시설 내 비치되어있는 출입대장 사진
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	17. 시설 내 사용하는 실험복 및 개인보호구 사진
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	18. 주 출입문 앞에 LMO명칭, 등금, 관리자 이름, 연락처를 기재한 생물안전표지 사진(시설번호 제외)
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	19. 시설 내 싱크시설 또는 손소독제 등 사진
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	20. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진 (3번과 동일)
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	21. 시설 내 사용하는 피펫 사진
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	22. 시설 내 모든 폐기물 수거함의 덮개가 마련되어있다고 확인할 수 있는 사진(일반·의료폐기물 및 실험테이블 위 소형 쓰레기통 포함)
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	23. 해당 연구시설에서 음식섭취 등 하지 않는다는 사진, 자료(예: 사무공간 분리, 휴게장소 마련)
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	24. 시설 전체 사진 (실험과 관련 없는 물품이 없다는 증빙사진)
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	25. 감염성물질 운반 시 사용하는 밀폐용기 사진
	외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	26. 외부생물체 유입방지를 위한 방충망, 포충등 등 사진
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	27. 실험 종료후 사용하는 소독제, Spill kit 등 사진
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리방안 마련	필수	필수	28. 날카로운 도구에 대한 관리방안(문서) 및 손상성 폐기물박스 비치 사진
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): "생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	29. 시설 내 LMO를 보관할 장소에 생물위해(Biohazard) 표시 부착 사진 (ex: 냉동고 등)
	생물안전위원회 구성	권장	필수	30. 기관 내 구성되어있는 생물안전위원회 증빙자료(예: 내부공문, 임명장 등)
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	31. 생물안전관리책임자 임명장 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전관리자 지정	권장	권장	32. 생물안전관리자 지정 증빙서류 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전교육 실시	필수	필수	33. 설치·운영책임자를 포함한 해당 연구시설을 이용하는 모든 연구활동종사자들의 LMO 교육 이수증(연 2시간)
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록작성 및 보관	필수	필수	34. 사용예정인 취급관리대장 및 관리운영대장 양식 등
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	35. 실험 감염 사고시, 활용할 기관의 사고기록양식
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	36. 기관의 생물안전관리규정 제출(PDF파일 등)
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	37. 기관의 생물안전지침 제출(PDF파일 등)
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	38. 감염성물질을 사용, 개봉할 경우, 사용하는 물리적 밀폐장비(예: 생물안전작업대)
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	39. 시험·연구종사자의 정상혈청 채취 및 보관에 대한 증빙자료 (해당하는 경우)
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	40. 사용예정인 취급 병원체(LMO)에 대한 백신접종 증빙자료 (해당하는 경우)
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	41. (기관) 기관에서 마련한 비상대응매뉴얼 (시설) 시설 내 비상대응체계도 부착 사진
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	42. 처리 전 폐기물 보관장소 사진(예: 시설 내 폐기물 보관구역 표시 등)
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	43. 생물학적 활성을 제거하는 증빙사진(예: 고압증기멸균, 화학약품 처리 등 멸균기록 양식)
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	44. 기관의 실험폐기물 처리규정

□ 대량배양 연구시설의 제출자료

< 1. 설치기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험실 위치 및 접근	실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리)	권장	권장	1. 신고한 시설구역 전체 사진 (실험공간과 사무공간의 분리 유무)
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)	권장	권장	2. 신고한 시설의 주 출입구 잠금장치 사진
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치	권장	권장	3. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진
	실험실 출입: 현관, 전실 등은 경유하도록 설치	-	권장	4. 실험실 출입 전, 전실 사진
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치	-	권장	5. 기자재 반출입문 또는 구역 사진 등
	장비 반출입이 가능한 문 설치(수동조작 가능)	-	권장	6. 장비 반출입을 위한 별도의 문이 있는 경우 해당 문 사진
실험 구역	밀폐구역 내의 이음새: 충격에 견딜 수 있는 재질, 청결을 위한 코팅	-	권장	7. 밀폐구역 벽면 이음새 사진
공기 조절	시설 환기: 시간당 최소 10회 이상(4등급 연구시설은 최소 20회 이상)	-	권장	8. 환기 설비 사진 및 운영매뉴얼 등 관련 자료
실험자 안전 보호	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치	권장	권장	9. 시설 내 설치(비치)된 손소독기와 눈세척기 사진
	오염 실험복 탈의 구역과 인접하여 비상 샤워시설 설치(슈트형 4등급 연구시설은 제외)	-	권장	10. 비상 샤워시설 설치 사진
실험 장비	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압멸균기 설치)	필수	필수	11. 시설 내 설치된 고압증기멸균기 사진
	생물안전작업대 설치	-	권장	12. 시설 내 설치된 생물안전작업대 사진
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용	-	권장	13. 시설 내 설치된 에어로졸의 외부유출 방지기능이 있는 원심분리기 사진
	유전자변형생물체의 외부 누출 방지 설계, 닫힘 상태에서 멸균 조작이 가능한 배양장치 설치. 배양 장치 설치 직후 및 정기적으로 밀폐도 검사 실시	-	권장	14. LMO 외부 누출 방지 설계, 멸균 가능 배양장치·설비 사진
	배양장치의 배기가스관에 제균용 필터 또는 이와 동등 이상의 효과를 갖는 제균용 기기를 부착하여 배기가스 처리하고 설치 직후 및 정기적으로 성능검사 실시	-	필수	15. 제균용 필터 부착 부위 사진 및 성능검사서
	밀폐 상태에 관계된 부분을 개조 및 교환하는 경우, 해당 장치 및 기기의 밀폐도와 성능검사 수행	-	필수	16. 밀폐도를 확인할 수 있는 성능검사서
폐기물 처리	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치	필수	필수	17. 폐기물의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압 증기멸균 설비 설치)	필수	필수	18. 실험폐수의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)	-	권장	19. 신고한 연구시설이 헤파필터에 의해 배기가 되고 있다고 확인할 수 있는 관련 자료
기타 설비	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치	권장	권장	20. 시설 내 유·무선전화 및 CCTV 설치 사진 등
	배관의 역류 방지 장치 설치	-	권장	21. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	22. 주 출입문이 닫혀있고, 승인받은 자만 출입하고 있다는 증빙사진(ex: 보안카드키 등)
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	23. 시설 내 비치되어있는 출입대장 사진
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	24. 시설 내 사용하는 실험복 및 개인보호구 사진
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	25. 주 출입문 앞에 LMO명칭, 등금, 관리자 이름, 연락처를 기재한 생물안전표지 사진(시설번호 제외)
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	26. 시설 내 싱크시설 또는 손소독제 등 사진
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	27. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진 (3번과 동일)
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	28. 시설 내 사용하는 피펫 사진
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	필수	필수	29. 시설 내 모든 폐기물 수거함의 덮개가 마련되어있다고 확인할 수 있는 사진(일반·의료폐기물 및 실험테이블 위 소형 쓰레기통 포함)
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	30. 해당 연구시설에서 음식섭취 등 하지 않는다는 증빙 사진, 자료(예: 사무공간 분리, 휴게장소 마련)
	실험 구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	필수	필수	31. 시설 전체 사진 (실험과 관련없는 물품이 없다는 증빙사진)
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	32. 감염성물질 운반 시 사용하는 밀폐용기 사진
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	33. 외부생물체 유입방지를 위한 방충망, 포충등 등 사진
	실험종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	34. 실험 종료후 사용하는 소독제, Spill kit 등 사진
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	35. 날카로운 도구에 대한 관리방안(문서) 및 손상성 폐기물박스 비치 사진
	배양장치에 접종, 시료 채취 및 이동 시 오염 발생 주의(오염 발생하는 경우 즉시 소독)	필수	필수	36. 오염 발생 방지를 위한 관리방안
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): "생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	37. 시설 내 LMO를 보관할 장소에 생물위해(Biohazard) 표시 부착 사진 (ex: 냉동고 등)
	생물안전위원회 구성	권장	필수	38. 기관 내 구성되어있는 생물안전위원회 증빙자료(예: 내부공문, 임명장 등)
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	39. 생물안전관리책임자 임명장 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전관리자 지정	권장	권장	40. 생물안전관리자 지정 증빙서류 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전 교육(통합고시 제9-9조 관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	41. 설치·운영책임자를 포함한 해당 연구시설을 이용하는 모든 연구활동종사자들의 LMO 교육 이수증(연 2시간)
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	42. 사용예정인 취급관리대장 및 관리운영대장 양식 등
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	43. 실험 감염 사고시, 활용할 기관의 사고기록양식
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	44. 기관의 생물안전관리규정 제출(PDF파일 등)
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	45. 기관의 생물안전지침 제출(PDF파일 등)
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	46. 감염성물질을 사용, 개봉할 경우, 사용하는 물리적 밀폐장비(예: 생물안전작업대)
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	47. 시험·연구종사자의 정상혈청 채취 및 보관에 대한 증빙자료 (해당하는 경우)
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	48. 사용예정인 취급 병원체(LMO)에 대한 백신접종 증빙자료 (해당하는 경우)
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	49. (기관) 기관에서 마련한 비상대응매뉴얼 (시설) 시설 내 비상대응체계도 부착 사진
	대량배양실험이 진행 중인 배양장치 등에 각 등급에 맞는 표시 부착	-	필수	50. 배양장치에 등급 표시 부착 사진
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	51. 처리 전 폐기물 보관장소 사진(예: 시설 내 폐기물 보관구역 표시 등)
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	52. 생물학적 활성을 제거하는 증빙사진(예: 고압증기멸균, 화학약품 처리 등 멸균기록 양식)
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	53. 기관의 실험폐기물 처리규정
	배양장치, 배양액, 오염된 장치 및 기기와 대량배양실험에 관계된 생물에서 유래하는 모든 폐기물 및 폐액은 대량배양실험 종료 후 및 폐기 전에 불활성화	필수	필수	54. 대량배양 폐기물 및 폐액 불활성화 처리방안 증빙 자료

< 2. 운영기준 >

□ 동물 이용 연구시설의 제출자료

< 1. 설치기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험실 위치 및 접근	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)	권장	권장	1. 신고한 시설구역 전체 사진 (실험공간과 사무공간의 분리 유무)
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)	권장	권장	2. 신고한 시설의 주 출입구 잠금장치 사진
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치	권장	권장	3. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진
	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치	-	권장	4. 실험실 출입 전, 전실 사진
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치	-	권장	5. 일반 출입구 외, 기자재 반출입 문 사진
	동물실험구역: 일반실험구역과 구분(분리)	권장	필수	6. 신고한 시설구역 전체 사진 (동물실험구역과 분자생물실험 등의 공간 분리 유무)
	입갱의실 근처에 샤워 설비를 마련	권장	권장	7. 샤워 설비 사진
	생물학적 제제의 안전한 저장 공간 마련	-	필수	8. 생물학적 제제 보관 설비·장소 사진
	동물 반입을 위한 별도의 공간 마련	-	권장	9. 동물 반입 시 사용되는 별도 공간(PASS BOX 등) 사진
	동물사육실과 동물실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리	필수	필수	10. 사육실과 실험 공간 구분을 확인할 수 있는 사진
	연구시설 내 사료 및 깔짚 등의 저장 설비 또는 공간 설치	-	권장	11. 사료, 깔짚 저장 공간 사진
	케이지와 동물 사육 관련 기자재 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치	-	권장	12. 세척실 또는 소독 공간 전경 사진
	폐기 전의 동물 사체 보관 장소 및 처리설비는 시설 내 별도의 밀폐구역에 설치	-	권장	13. 동물 사체 보관 장소·설비 사진
	배수구를 설치할 경우, 오염물질의 제거 및 역류방지 장치 설치	-	권장	14. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료
실험 구역	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용	-	권장	15. 내부 벽면 재질을 확인할 수 있는 자료
	동물 탈출방지 설비 설치	필수	필수	16. 동물 탈출방지 설비(방지턱 등) 사진
공기 조절	급기 덕트에 헤파 필터 설치	-	권장	17. 헤파필터 설치를 확인할 수 있는 자료
	별도의 급배기 덕트 설치	-	권장	18. 급기 덕트 사진
	배기에 카본필터 등 냄새제거 장치 설치	권장	권장	19. 카본필터 등 냄새제거 장치를 확인할 수 있는 자료
실험자 안전 보호	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치	-	권장	20. 시설 내 설치(비치)된 손소독기와 눈세척기 사진
실험 장비	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)	필수	필수	21. 시설 내 설치된 고압증기멸균기 사진
	생물안전작업대 설치	-	권장	22. 시설 내 설치된 생물안전작업대 사진
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용	-	권장	23. 시설 내 설치된 에어로졸의 외부유출 방지기능이 있는 원심분리기 사진
	헤파 필터 장착 급ㆍ배기 시스템이 포함된 사육장치 설치(별도 덕트 연결)(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)	-	권장	24. 사육장치 사진
	케이지는 동물의 움직임 등에 의해 뚜껑이 쉽게 열리지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 만든 장비 설치	권장	필수	25. 사육 케이지 사진
	부검 및 케이지 등을 교체할 수 있는 음압 기능보유 작업대 등 설비 또는 작업 공간 마련	-	권장	26. 음압 기능 작업대·공간 마련 시 사진
폐기물 처리	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치	필수	필수	27. 폐기물의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)	필수	필수	28. 실험폐수의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)	-	권장	29. 신고한 연구시설이 헤파필터에 의해 배기가 되고 있다고 확인할 수 있는 관련 자료
기타 설비	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치	권장	권장	30. 시설 내 유·무선전화 및 CCTV 설치 사진 등
	배관의 역류 방지 장치 설치	-	권장	31. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료
	동물 사육 및 동물 실험 공간 배기필터 전단에 프리필터 설치(밀폐형케이지 사용 공간 제외)	-	권장	32. 배기필터에 프리필터 설치 관련 자료

< 2. 운영기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	33. 주 출입문이 닫혀있고, 승인받은 자만 출입하고 있다는 증빙사진(ex: 보안카드키 등)
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	34. 시설 내 비치되어있는 출입대장 사진
	전용 실험복 등 개인보호구비치 및 사용	권장	필수	35. 시설 내 사용하는 실험복 및 개인보호구 사진
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	36. 주 출입문 앞에 LMO명칭, 등금, 관리자 이름, 연락처를 기재한 생물안전표지 사진(시설번호 제외)
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	37. 시설 내 싱크시설 또는 손소독제 등 사진
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	38. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진 (3번과 동일)
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	39. 시설 내 사용하는 피펫 사진
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	40. 시설 내 모든 폐기물 수거함의 덮개가 마련되어있다고 확인할 수 있는 사진(일반·의료폐기물 및 실험테이블 위 소형 쓰레기통 포함)
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	41. 해당 연구시설에서 음식섭취 등 하지 않는다는 증빙 사진, 자료(예: 사무공간 분리, 휴게장소 마련)
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	42. 시설 전체 사진 (실험과 관련없는 물품이 없다는 증빙사진)
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	43. 감염성물질 운반 시 사용하는 밀폐용기 사진
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	44. 외부생물체 유입방지를 위한 방충망, 포충등 등 증빙사진
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	45. 실험 종료후 사용하는 소독제, Spill kit 등 사진
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	46. 날카로운 도구에 대한 관리방안(문서) 및 손상성 폐기물박스 비치 사진
	동물 반입 시, 전용용기에 담아 반입	권장	필수	47. 동물 반입 용기 사진
	동물 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동(중/대동물 제외)	-	권장	48. 동물 운반용 밀폐용기 사진
	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기), 생물학적 활성을 제거하여 폐기	필수	필수	49. 주사기 사진 및 생물학적활성 제거 증빙 사진
	유전자변형동물이 식별 가능토록 표시: 획득하거나 태어난지 72시간 내에 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)	필수	필수	50. 개체식별표 사진 등
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	51. 오염 폐기물 및 사체 보관용 밀폐용기 사진
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): "생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	52. 시설 내 LMO를 보관할 장소에 생물위해(Biohazard) 표시 부착 사진 (ex: 냉동고 등)
	생물안전위원회 구성	권장	필수	53. 기관 내 구성되어있는 생물안전위원회 증빙자료(예: 내부공문, 임명장 등)
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	54. 생물안전관리책임자 임명장 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전관리자 지정	권장	권장	55. 생물안전관리자 지정 증빙서류 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	56. 설치·운영책임자를 포함한 해당 연구시설을 이용하는 모든 연구활동종사자들의 LMO 교육 이수증(연 2시간)
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	57. 사용예정인 취급관리대장 및 관리운영대장 양식 등
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	58. 실험 감염 사고 시, 활용할 기관의 사고기록양식
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	59. 기관의 생물안전관리규정 제출(PDF파일 등)
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	60. 기관의 생물안전지침 제출(PDF파일 등)
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	61. 감염성물질을 사용, 개봉할 경우, 사용하는 물리적 밀폐장비(예: 생물안전작업대)
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	62. 시험·연구종사자의 정상혈청 채취 및 보관에 대한 증빙자료 (해당하는 경우)
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	63. 사용예정인 취급 병원체(LMO)에 대한 백신접종 증빙자료 (해당하는 경우)
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	64. (기관) 기관에서 마련한 비상대응매뉴얼 (시설) 시설 내 비상대응체계도 부착 사진
	실험동물의 사용ㆍ관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시	필수	필수	65. 실험동물 관련 교육 이수증
	동물의 사용 및 반입ㆍ반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	66. 동물 반입, 반출 기록 양식
	사용된 동물케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독(3, 4등급 연구시설의 경우 훈증 또는 고압증기멸균)	권장	필수	67. 소독용 멸균기 또는 소독제 사진, 소독기록 양식 등
	동물탈출 시 연구자 조치 절차 마련	필수	필수	68. 동물 탈출 시 연구자 조치 절차(문서) 또는 부착 사진
폐기물 처리	처리 전 폐기물 : 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	69. 처리 전 폐기물 보관장소 사진(예: 시설 내 폐기물 보관구역 표시 등)
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	70. 생물학적 활성을 제거하는 증빙사진(예: 고압증기멸균, 화학약품 처리 등 멸균기록 양식)
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	71. 기관의 실험폐기물 처리규정

□ 식물 이용 연구시설의 제출자료

< 1. 설치기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험실 위치 및 접근	온실(실험구역): 일반실험구역과 구분(분리) 3, 4등급의 경우, 밀폐구역(전실, 실험실): 일반구역과 구분	권장	권장	1. 신고한 시설구역 전체 사진 (실험공간과 사무공간의 분리 유무)
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)	권장	필수	2. 신고한 시설의 주 출입구 잠금장치 사진
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치	권장	권장	3. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진
실험 구역	온실바닥 : 불투성바닥(콘크리트 등)	필수	필수	4. 온실 바닥 사진
	배출수 집수장치 설치	-	권장	5. 배출수 집수장치 사진
	표준 온실유리나 플라스틱 재질 이용	필수	필수	6. 온실의 경우 벽면 재질을 확인할 수 있는 사진
	30mesh 크기 이상의 방충망 사용	필수	필수	7. 메쉬크기를 확인할 수 있는 방충망 사진
공기 조절	지붕이나 옆쪽으로 배기 시설 설치	필수	필수	8. 배기 시설 사진
실험자 안전 보호	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치	-	권장	9. 시설 내 설치(비치)된 손소독기와 눈세척기 사진
실험 장비	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)	-	필수	10. 시설 내 설치된 고압증기멸균기 사진
	필요한 경우, 폐쇄형의 식물재배장치(예: 병, 플라스틱 상자)를 사용하여 격리 재배	-	권장	11. 식물재배장치 사진
배수 및 폐기물 처리	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치	필수	필수	12. 폐기물의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)	필수	필수	13. 실험폐수의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)	-	권장	14. 신고한 연구시설이 헤파필터에 의해 배기가 되고 있다고 확인할 수 있는 관련 자료
기타 설비	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치	권장	권장	15. 시설 내 유·무선전화 및 CCTV 설치 사진 등
	배관의 역류 방지 장치 설치	-	권장	16. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료

< 2. 운영기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	-	필수	17. 주 출입문이 닫혀있고, 승인받은 자만 출입하고 있다는 증빙사진(ex: 보안카드키 등)
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	18. 시설 내 비치되어있는 출입대장 사진
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	19. 시설 내 사용하는 실험복 및 개인보호구 사진
	출입문 앞에 생물안전표지(식물명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	권장	필수	20. 주 출입문 앞에 LMO명칭, 등금, 관리자 이름, 연락처를 기재한 생물안전표지 사진(시설번호 제외)
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	21. 시설 내 싱크시설 또는 손소독제 등 사진
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	22. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진 (3번과 동일)
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	23. 시설 내 사용하는 피펫 사진
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	24. 시설 내 모든 폐기물 수거함의 덮개가 마련되어있다고 확인할 수 있는 사진(일반·의료폐기물 및 실험테이블 위 소형 쓰레기통 포함)
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	25. 해당 연구시설에서 음식섭취 등 하지 않는다는 증빙 사진, 자료(예: 사무공간 분리, 휴게장소 마련)
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	26. 시설 전체 사진 (실험과 관련없는 물품이 없다는 증빙사진)
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	27. 감염성물질 운반시 사용하는 밀폐용기 사진
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	28. 외부생물체 유입방지를 위한 방충망, 포충등 등 증빙사진
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	29. 실험 종료후 사용하는 소독제, Spill kit 등 사진
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	30. 날카로운 도구에 대한 관리방안(문서) 및 손상성 폐기물박스 비치 사진
	온실 내 활동, 실험 및 실험물질 이동 등에 대한 기록	-	필수	31. 기록 양식
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): "생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	32. 시설 내 LMO를 보관할 장소에 생물위해(Biohazard) 표시 부착 사진 (ex: 냉동고 등)
	생물안전위원회 구성	권장	필수	33. 기관 내 구성되어있는 생물안전위원회 증빙자료(예: 내부공문, 임명장 등)
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	33. 생물안전관리책임자 임명장 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전관리자 지정	권장	권장	34. 생물안전관리자 지정 증빙서류 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	35. 설치·운영책임자를 포함한 해당 연구시설을 이용하는 모든 연구활동종사자들의 LMO 교육 이수증(연 2시간)
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	36. 사용예정인 취급관리대장 및 관리운영대장 양식 등
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	37. 실험 감염 사고 시, 활용할 기관의 사고기록양식
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	38. 기관의 생물안전관리규정 제출(PDF파일 등)
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	39. 기관의 생물안전지침 제출(PDF파일 등)
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	40. 감염성물질을 사용, 개봉할 경우, 사용하는 물리적 밀폐장비(예: 생물안전작업대)
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	41. 시험·연구종사자의 정상혈청 채취 및 보관에 대한 증빙자료 (해당하는 경우)
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	42. 사용예정인 취급 병원체(LMO)에 대한 백신접종 증빙자료 (해당하는 경우)
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	43. (기관) 기관에서 마련한 비상대응매뉴얼 (시설) 시설 내 비상대응체계도 부착 사진
	해충 방제 프로그램	필수	필수	44. 해충 방제 프로그램 또는 규정 등 증빙자료
	온실바닥과 작업대의 주기적인 오염 제거	권장	필수	45. 오염제거 계획서 등 증빙자료
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	46. 처리 전 폐기물 보관장소 사진(예: 시설 내 폐기물 보관구역 표시 등)
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	47. 생물학적 활성을 제거하는 증빙사진(예: 고압증기멸균, 화학약품 처리 등 멸균기록 양식)
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	48. 기관의 실험폐기물 처리규정
	식물체, 종자, 미생물 등 생물체가 포함된 폐수는 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	49. 폐수 생물학적 활성을 제거하는 증빙사진 (예: 고압증기멸균기, 화학약품 처리 등)

□ 곤충 이용 연구시설의 제출자료

< 1. 설치기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험실 위치 및 접근	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)	권장	권장	1. 신고한 시설구역 전체 사진 (실험공간과 사무공간의 분리 유무)
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)	권장	권장	2. 신고한 시설의 주 출입구 잠금장치 사진
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치	권장	권장	3. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진
	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치	-	권장	4. 실험실 출입 전, 전실 사진
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치	-	권장	5. 기자재 반출입문 또는 구역 사진 등
	곤충사육구역: 일반실험구역과 구분(분리)	권장	필수	6. 곤충사육구역 전경 사진
	입갱의실 근처에 샤워 설비를 마련	권장	권장	7. 샤워 설비 사진
	생물학적 제제의 안전한 저장 공간 마련	-	필수	8. 생물학적 제제 보관 설비·장소 사진
	곤충 반입을 위한 별도의 공간 마련	-	권장	9. 곤충 반입 시 사용되는 별도 공간(PASS BOX 등) 사진
	케이지와 곤충 사육 관련 기자재 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치	-	권장	10. 기자재 세척 및 소독 공간 전경 사진
	배수구를 설치할 경우, 오염물질의 제거, 역류방지 장치 및 곤충탈출방지 설치(곤충탈출방지는 2등급 이상 필수)	-	권장	11. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료
실험 구역	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용	-	권장	12. 내부 벽면 재질을 확인할 수 있는 사진
	방충망 또는 끈끈이 등 탈출방지 설비 설치, 단, 모기 등 날 수 있는 곤충을 취급할 경우 밀폐 구역(주출입구 및 사육구역 전실) 출입문에 에어커튼 등 탈출방지 시설 설치	필수	필수	13. 방충망, 끈끈이, 에어커튼 등 곤충 탈출방지 설비 사진
공기 조절	별도의 급배기 덕트 설치	-	권장	14. 급기 덕트 사진
	급기 덕트에 헤파 필터 설치	-	권장	15. 헤파필터 설치를 확인할 수 있는 자료
실험자 안전 보호	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치	-	권장	16. 시설 내 설치(비치)된 손소독기와 눈세척기 사진
실험 장비	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)	필수	필수	17. 시설 내 설치된 고압증기멸균기 사진
	생물안전작업대 설치	-	권장	18. 시설 내 설치된 생물안전작업대 사진
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용	-	권장	19. 시설 내 설치된 에어로졸의 외부유출 방지기능이 있는 원심분리기 사진
	케이지는 곤충 탈출 방지 기능이 있고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 만든 장비 설치	권장	필수	20. 사육 케이지 사진
	곤충 사육(배양 포함) 및 감염 실험 등을 수행할 수 있는 물리적 밀폐장비 마련	-	권장	21. 물리적 밀폐장비 마련 시 사진
폐기물 처리	폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치	필수	필수	22. 폐기물의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)	필수	필수	23. 실험폐수의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)	-	권장	24. 신고한 연구시설이 헤파필터에 의해 배기가 되고 있다고 확인할 수 있는 관련 자료
기타 설비	시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치	권장	권장	25. 시설 내 유·무선전화 및 CCTV 설치 사진 등
	배관의 역류 방지 장치 설치	-	권장	26. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료

< 2. 운영기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	27. 주 출입문이 닫혀있고, 승인받은 자만 출입하고 있다는 증빙사진(ex: 보안카드키 등)
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	28. 시설 내 비치되어있는 출입대장 사진
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	29. 시설 내 사용하는 실험복 및 개인보호구 사진
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	30. 주 출입문 앞에 LMO명칭, 등금, 관리자 이름, 연락처를 기재한 생물안전표지 사진(시설번호 제외)
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	31. 시설 내 싱크시설 또는 손소독제 등 사진
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	32. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진 (3번과 동일)
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	33. 시설 내 사용하는 피펫 사진
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	34. 시설 내 모든 폐기물 수거함의 덮개가 마련되어있다고 확인할 수 있는 사진(일반·의료폐기물 및 실험테이블 위 소형 쓰레기통 포함)
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	35. 해당 연구시설에서 음식섭취 등 하지 않는다는 증빙 사진, 자료(예: 사무공간 분리, 휴게장소 마련)
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	36. 시설 전체 사진 (실험과 관련없는 물품이 없다는 증빙사진)
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	37. 감염성물질 운반 시 사용하는 밀폐용기 사진
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	38. 외부생물체 유입방지를 위한 방충망, 포충등 등 증빙사진
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	39. 실험 종료 후 사용하는 소독제 사진
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	40. 날카로운 도구에 대한 관리방안(문서) 및 손상성 폐기물박스 비치 사진
	곤충 반입 시, 전용용기에 담아 반입	권장	필수	41. 곤충 반입 전용용기 사진
	곤충 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	-	권장	42. 곤충 운반용 밀폐용기 사진
	유전자변형곤충이 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 배양 용기 또는 케이지에 표기)	필수	필수	43. 개체식별표 사진 등
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	44. 오염 폐기물 및 사체 보관용 밀폐용기 사진
	곤충 탈출 방지 방안(모니터링 포함) 마련	권장	필수	45. 곤충 탈출 방지 방안 규정 또는 부착 사진
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): "생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	46. 시설 내 LMO를 보관할 장소에 생물위해(Biohazard) 표시 부착 사진 (ex: 냉동고 등)
	생물안전위원회 구성	권장	필수	47. 기관 내 구성되어있는 생물안전위원회 증빙자료(예: 내부공문, 임명장 등)
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	48. 생물안전관리책임자 임명장 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전관리자 지정	권장	권장	49. 생물안전관리자 지정 증빙서류 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	50. 설치·운영책임자를 포함한 해당 연구시설을 이용하는 모든 연구활동종사자들의 LMO 교육 이수증(연 2시간)
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	51. 사용예정인 취급관리대장 및 관리운영대장 양식 등
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	52. 실험 감염 사고 시, 활용할 기관의 사고기록양식
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	53. 기관의 생물안전관리규정 제출(PDF파일 등)
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	54. 기관의 생물안전지침 제출(PDF파일 등)
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	55. 감염성물질을 사용, 개봉할 경우, 사용하는 물리적 밀폐장비(예: 생물안전작업대)
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	56. 시험·연구종사자의 정상혈청 채취 및 보관에 대한 증빙자료 (해당하는 경우)
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	57. 사용예정인 취급 병원체(LMO)에 대한 백신접종 증빙자료 (해당하는 경우)
	비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	58. (기관) 기관에서 마련한 비상대응매뉴얼 (시설) 시설 내 비상대응체계도 부착 사진
	기관 내 곤충 안전관리 교육 실시	필수	필수	59. 곤충 안전관리 관련 교육 이수증
	곤충의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	60. 곤충 반입, 반출 기록 양식
	사용된 케이지 및 사육용 부자재는 사용 후 소독(3, 4등급 연구시설의 경우 훈증 또는 고압증기멸균)	권장	필수	61. 소독용 멸균기 또는 소독제 사진, 소독기록 양식 등
	곤충탈출 시 연구자 조치 절차 마련	권장	권장	62. 곤충 탈출 시 연구자 조치 절차(문서) 또는 부착 사진
	케이지에 식별 가능한 표식(종, 계통, 연구책임자 등) 부착	필수	필수	63. 개체식별표 부착 사진
폐기물 처리	처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	64. 처리 전 폐기물 보관장소 사진(예: 시설 내 폐기물 보관구역 표시 등)
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	65. 생물학적 활성을 제거하는 증빙사진(예: 고압증기멸균, 화학약품 처리 등 멸균기록 양식)
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	66. 기관의 실험폐기물 처리규정

□ 어류 이용 연구시설의 제출자료

< 1. 설치기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험실 위치 및접근	실험실(실험구역): 일반구역과 구분(분리)	권장	권장	1. 신고한 시설구역 전체 사진 (실험공간과 사무공간의 분리 유무)
	주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)	권장	권장	2. 신고한 시설의 주 출입구 잠금장치 사진
	실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치	권장	권장	3. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진
	실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치	-	권장	4. 실험실 출입 전, 전실 사진
	기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치	-	권장	5. 일반 출입구 외, 기자재 반출·반입문 사진
	어류사육실과 어류실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리	필수	필수	6. 어류사육실 전경 사진
	외부에서 반입된 어류를 위한 독립 사육 수조 마련	-	권장	7. 외부 반입 어류 독립 사육 수조 사진
	사육수조와 관련 기구 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치	-	권장	8. 세척 및 소독 공간 전경 사진
	어류 시설 내 사료 및 여과재 등의 사육용품 저장 공간 설치	-	권장	9. 사료 및 여과재 저장 공간 사진
	폐기 전의 어류 사체 보관을 위한 별도의 공간 마련	-	권장	10. 어류 사체 보관을 위한 공간 사진
실험 구역	밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용	-	권장	11. 내부 벽면 사진
	수조 및 여과재 등을 교체할 수 있는 공간 및 작업대 마련	-	권장	12. 교체 공간 및 작업대 사진
	어류 사육실에 물넘침 방지턱 등 시설 구비	권장	필수	13. 물넘침 방지턱 사진
사육용 급배수 조절	배수 시 어류(수정란 및 자ㆍ치어 포함) 유출 방지를 위한 차단망 설치	필수	필수	14. 배수구 차단망 사진
	배수 배관의 역류 방지 장치 설치	권장	권장	15. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료
	생물학적활성 제거를 위한 배수 저장탱크 이용	권장	권장	16. 생물학적활성 제거를 위한 저장탱크 사진
실험자 안전 보호	실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈 세척기 제외) 설치	-	권장	17. 시설 내 설치(비치)된 손소독기와 눈세척기 사진
실험 장비	고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)	필수	필수	18. 시설 내 설치된 고압증기멸균기 사진
	생물안전작업대 설치	-	권장	19. 시설 내 설치된 생물안전작업대 사진
	에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용	-	권장	20. 시설 내 설치된 에어로졸의 외부유출 방지기능이 있는 원심분리기 사진
	유전자변형 어류의 수조 탈출 방지를 위한 장치 마련	권장	권장	21. 배수구 차단망 등 탈출 방지 장치 사진
	수조는 진동 등에 의해 파손되지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 설계	-	필수	22. 수조 사진
	부검 및 측정 등을 위한 작업대 등 설비 마련	-	권장	23. 부검 및 측정 작업대 사진
폐기물 처리	고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치	필수	필수	24. 폐기물의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
	실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)	필수	필수	25. 실험폐수의 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 사진(예: 고압증기멸균기, 화학약품)
기타 설비	시설외부와 연결되는 통신시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치	권장	권장	26. 시설 내 유·무선전화 및 CCTV 설치 사진 등
	배관의 역류 방지 장치 설치	-	권장	27. 시설 내 배관이 있는 경우, 배관의 역류방지장치 설치 관련 자료

< 2. 운영기준 >

준 수 사 항		안전관리등급		제출 증빙자료(사진 등)
		1	2
실험 구역 출입	실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입	권장	필수	28. 주 출입문이 닫혀있고, 승인받은 자만 출입하고 있다는 증빙사진(ex: 보안카드키 등)
	출입대장 비치 및 기록	-	권장	29. 시설 내 비치되어있는 출입대장 사진
	전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용	권장	필수	30. 시설 내 사용하는 실험복 및 개인보호구 사진
	출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착	필수	필수	31. 주 출입문 앞에 LMO명칭, 등금, 관리자 이름, 연락처를 기재한 생물안전표지 사진(시설번호 제외)
실험 구역내 활동	지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기	필수	필수	32. 시설 내 싱크시설 또는 손소독제 등 사진
	실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의	권장	필수	33. 실험복 캐비닛, 옷걸이 등 보관장소 사진 (3번과 동일)
	실험 시 기계식 피펫 사용	필수	필수	34. 시설 내 사용하는 피펫 사진
	실험 시 에어로졸 발생 최소화	권장	필수	35. 시설 내 모든 폐기물 수거함의 덮개가 마련되어있다고 확인할 수 있는 사진(일반·의료폐기물 및 실험테이블 위 소형 쓰레기통 포함)
	실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지	필수	필수	36. 해당 연구시설에서 음식섭취 등 하지 않는다는 증빙 사진, 자료(예: 사무공간 분리, 휴게장소 마련)
	실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지	권장	필수	37. 시설 전체 사진 (실험과 관련없는 물품이 없다는 증빙사진)
	감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동	권장	필수	38. 감염성물질 운반시 사용하는 밀폐용기 사진
	외부에서 유입 가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리방안 마련	필수	필수	39. 외부생물체 유입방지를 위한 방충망, 포충등 등 증빙사진
	실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)	필수	필수	40. 실험 종료 후 사용하는 소독제 사진
	주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리 방안 마련	필수	필수	41. 날카로운 도구에 대한 관리방안(문서) 및 손상성 폐기물박스 비치 사진
	유전자변형어류가 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시 표시(개체식별 표식이 불가할 경우, 사육수조에 표기)	필수	필수	42. 개체식별표 사진 등
	실험어류 반입 및 이동 시 밀폐 용기 이용	권장	권장	43. 어류 반입 및 이동용 밀폐용기 사진
	일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 생물학적 활성을 제거하여 폐기	필수	필수	44. 주사기 사진 및 생물학적활성 제거 증빙 사진
	배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관	필수	필수	45. 오염 폐기물 및 사체 보관용 밀폐용기 사진
생물 안전 확보	유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): "생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착	필수	필수	46. 시설 내 LMO를 보관할 장소에 생물위해(Biohazard) 표시 부착 사진 (ex: 냉동고 등)
	생물안전위원회 구성	권장	필수	47. 기관 내 구성되어있는 생물안전위원회 증빙자료(예: 내부공문, 임명장 등)
	생물안전관리책임자 임명	필수	필수	48. 생물안전관리책임자 임명장 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전관리자 지정	권장	권장	49. 생물안전관리자 지정 증빙서류 및 교육이수증(신규 8시간, 보수 4시간)
	생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전 교육 실시	필수	필수	50. 설치·운영책임자를 포함한 해당 연구시설을 이용하는 모든 연구활동종사자들의 LMO 교육 이수증(연 2시간)
	유전자변형생물체 관리ㆍ운영에 관한 기록의 작성 및 보관	필수	필수	51. 사용예정인 취급관리대장 및 관리운영대장 양식 등
	실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관	필수	필수	52. 실험 감염 사고시, 활용할 기관의 사고기록양식
	생물안전관리규정 마련 및 적용	권장	필수	53. 기관의 생물안전관리규정 제출(PDF파일 등)
	절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)	권장	필수	54. 기관의 생물안전지침 제출(PDF파일 등)
	감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행	-	권장	55. 감염성물질을 사용, 개봉할 경우, 사용하는 물리적 밀폐장비(예: 생물안전작업대)
	시험ㆍ연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)	-	권장	56. 시험·연구종사자의 정상혈청 채취 및 보관에 대한 증빙자료 (해당하는 경우)
	취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종	-	권장	57. 사용예정인 취급 병원체(LMO)에 대한 백신접종 증빙자료 (해당하는 경우)
	비상시 행동 요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)	필수	필수	58. (기관) 기관에서 마련한 비상대응매뉴얼 (시설) 시설 내 비상대응체계도 부착 사진
	어류의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지	필수	필수	59. 어류 반입, 사용, 반출 기록 양식
	어류의 사용ㆍ관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시	필수	필수	60. 어류 사용·관리 관련 교육 이수증
	실험어류 뜰채 등 사육용 부자재는 사용 후 소독	권장	필수	61. 소독용 멸균기 또는 소독제 사진, 소독기록 양식 등
폐기물 처리	처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관	필수	필수	62. 처리 전 폐기물 보관장소 사진(예: 시설 내 폐기물 보관구역 표시 등)
	폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리	필수	필수	63. 생물학적 활성을 제거하는 증빙사진(예: 고압증기멸균, 화학약품 처리 등 멸균기록 양식)
	실험폐기물 처리에 대한 규정 마련	필수	필수	64. 기관의 실험폐기물 처리규정